Verantwoordelijk Apotheker

HEW PHARMA IS EEN BEDRIJF GESPECIALISEERD IN PRODUCTIE VAN PHARMACEUTISCHE GRONDSTOFFEN (AQUA PURIFICATA, ZALFBASISSEN EN EXCIPIËNTEN) EN COSMECEUTICALS.

ROL EN VERANTWOORDELIJKHEDEN

De verantwoordelijk apotheker is de eindverantwoordelijke naar kwaliteit en release van geproduceerde

loten. Deze persoon leidt het QA-team en is het aanspreekpunt voor kwaliteit.

De kerntaken van deze persoon zijn, maar niet gelimiteerd tot:

- Vrijgave van batches

- Beheer van het analyse- en vrijgaveregister

- Goedkeuring van SOP’s

- Evaluatie en beheer van het kwaliteitssysteem aan de hand van CAPA’s, deviaties, change controls, risk

assessments...

- Kwalificatie en statusopvolging van leveranciers en subcontractors

- Beheer van audits (intern en extern)

- Klachtenafhandeling opvolgen

- Toetsen van kwaliteitssysteem aan cGMP

- Pharmaco- en cosmetovigliantie

- FAGG opvolging

Tevens heeft de verantwoordelijk apotheker ook een belangrijke rol in het ontwikkelen van (cosmetische)

formulaties, samen met het R&D team. Van idee tot laboschaal tot upscaling en finale productie.

VEREISTEN VOOR KWALIFICATIE EN OPLEIDING

Minimum:

- Master in de geneesmiddelenontwikkeling – Apotheker

- Ervaring of affiniteit met GMP

Troeven:

- Master na Master in de Industriële Farmacie

- Attest QP (niet noodzakelijk)

GEWENSTE VAARDIGHEDEN

- Leidinggevend

- Goede communicatievaardigheden

AANVULLENDE NOTITIES

Wij bieden een aantrekkelijk loon, bedrijfswagen en tankkaart, hospitalisatieverzekering, maaltijdcheques, .. en

een aangename werkomgeving in een jonge gedreven KMO met interessante toekomstmogelijkheden.

INTERESSE?

Contacteer ann.denert@hew-pharma.be en stuur jouw CV en motivatie mee. Inlichtingen? 0477 354417 (Ann Denert) .